科学家分析了世界上最大的综合健康记录数据库之一

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以色列克拉里特研究所的研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表了关于COVID-19疫苗在青少年中有效性的最大规模的真实世界研究。克拉里特研究所的科学家与哈佛大学的研究人员合作,分析了世界上最大的综合健康记录数据库之一,以研究辉瑞/BioNTech BNT162B2疫苗对青少年中SARS-CoV-2的 Delta变体的有效性。

该研究提供了在以色列全国范围内大规模接种疫苗的情况下,对COVID-19疫苗在青少年中的有效性进行的最大的同行评议,也是第一个以Delta变体为主导的此类研究。该研究是在以色列进行的,以色列是COVID-19疫苗接种率的早期全球领导者。

这项研究的结果验证并补充了之前报道的辉瑞公司/BioNTech第三阶段随机临床试验的结果,该试验侧重于非Delta变体的症状性感染,并且该试验有1983名12至15岁的接种青少年,无法精确评估疫苗的有效性。本研究的规模很大,可以更精确地评估疫苗在不同时间段的有效性。

该研究从2021年6月8日到2021年9月14日进行。它恰逢以色列的第四波冠状病毒感染和疾病,在此期间,Delta(B.1.617.2)变体是该国新感染的主导毒株。

研究人员审查了94354名12至18岁的接种疫苗的青少年的数据。根据一系列与感染风险、严重疾病风险、健康状况和寻求健康的行为相关的人口、地理和健康相关属性,这些青少年与94354名未接种疫苗的青少年进行了仔细的匹配。个人根据其不断变化的疫苗接种状态被动态地分配到每个组别中(在研究期间,有13423人从未接种疫苗的队列中进入接种疫苗的队列)。研究人员进行了多项敏感性分析,以确保估计的疫苗效力对潜在的偏差是稳健的。

结果显示,与未接种疫苗的青少年相比,在完全接种的青少年中(接种第二剂后7至21天),有症状的COVID-19的风险下降了93%,而有记录的感染风险下降了90%。在紧接第二剂之前的时期(第一剂后的第14-20天),疫苗有效性较低,但仍很可观–接种者发生症状性COVID-19的风险降低了57%,而记录性感染的风险降低了59%。由于数据不足,无法对严重疾病、住院和死亡的发生率的降低进行估计,因为这些结果在青少年中很少见。

这项研究由Noam Barda博士、Noa Dagan博士、Michael Leshchinsky、Eldad Kepten博士和克拉里特研究所的Ran Balicer教授,以及哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的Miguel Hernán教授和Marc Lipsitch教授、波士顿儿童医院和哈佛医学院的Ben Reis教授进行。

该研究的资深作者、克拉里特研究所所长和克拉里特首席创新官Ran Balicer教授说:“以色列的COVID-19疫苗接种活动在全国范围内广泛展开,这为克拉里特研究所提供了一个独特的机会,通过其丰富而全面的数字数据集,评估青少年接种疫苗在现实世界中的有效性。这些结果令人信服地表明,在第二剂疫苗接种一周后,这种疫苗对青少年有症状的COVID-19和所有记录的感染都非常有效。这些数据应该有助于个人做出明智的风险-收益决策,而且在我们看来,这些数据有力地证明了选择接种疫苗的重要性,尤其是在目前病毒广泛流行的国家。”Balicer教授还担任以色列国家COVID-19应对专家咨询小组主席。

波士顿儿童医院计算健康信息学项目和哈佛大学医学院预测医学组主任 Ben Reis教授说:“迄今为止,对疫苗犹豫不决的主要原因之一是缺乏有关疫苗有效性的信息。这项仔细的流行病学研究提供了关于疫苗有效性的可靠信息,我们希望这对那些尚未决定接种疫苗的人有帮助。”

CAUSALab主任、哈佛陈曾熙公共卫生学院教授Miguel Hernán教授说:“这项研究是随机试验和观察性医疗数据库相互补充的一个完美例子。以青少年为重点的辉瑞/BioNTech疫苗试验提供了令人信服的证据,证明其对预防无症状感染的有效性,但对严重疾病和特定年龄组的估计太不精确了。对克拉里特高质量数据库的分析模仿了原始试验的设计,将其结果作为基准,并在此基础上扩展,以确认该疫苗对青少年的有效性。这种来自随机试验和观察性研究的证据的结合是高效医学研究的典范,这在COVID时代尤为重要。”

传染病动态中心主任、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院教授Marc Lipsitch说:“在所有关于疫苗有效性的研究中,一个主要挑战是确保我们为确定疫苗效果而进行比较的人在可能预测他们是否被感染或患病的其他特征方面是相似的。在一个快速增长的、以年龄为目标的疫苗运动中,这一点尤其困难。克拉里特的非凡数据库使我们有可能设计一项研究,以解决这些挑战,为研究得出的推论提供巨大的信心。”

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